(原标题:自愿公告 - 高选择性KAT6抑制剂(SYH2095片)在美国获临床试验批准)
石藥集團有限公司(股份代號:1093)宣布,其與杭州英創醫藥科技有限公司合作開發的化學1類新藥SYH2095片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨床試驗。該產品為一種高選擇性賴氨酸乙醯轉移酶6(KAT6)抑制劑,屬於表觀遺傳抗癌藥物,通過抑制組蛋白賴氨酸乙醯化,阻滯開放染色質,調控細胞週期、雌激素受體表達及細胞衰老通路,發揮抗腫瘤作用,擬用於治療晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該產品對KAT6具有高效且選擇性的抑制作用,能顯著抑制腫瘤生長,並具備良好的藥代動力學特性與安全性。目前,國內外尚無同靶點藥物獲批上市,該產品具備較高的臨床開發價值。
