康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请已获受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请已获受理）

中国医疗系统控股有限公司（「本公司」）宣布，其拥有共同开发权（除特应性皮炎外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（通用名：柯美奇拜单抗注射液），用于治疗季节性过敏性鼻炎的中国上市许可申请已于2026年4月23日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。MG-K10为长效抗IL-4Rα单抗，可每4周给药一次，较现有每2周给药的同类药物更具给药便利性，有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。III期临床研究显示其疗效显著优于安慰剂，安全性良好。该适应症的上市申请获批将标志着集团从眼科向耳鼻喉科领域的拓展，并进一步巩固其在2型炎症性疾病领域的研发与商业化布局。集团已于2025年1月24日通过附属公司与湖南麦济生物签订合作协议，获得该产品在中国大陆、港澳台及新加坡的共同开发与独家商业化权利。