(原标题:本集团产品度普利尤单抗注射液获临床试验默示许可)
聯邦制藥國際控股有限公司(「本公司」)自願發出公告,宣佈其全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司研發的度普利尤單抗生物類似藥,針對特應性皮炎適應症已獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,受理號為CXSL2600180。度普利尤單抗為一種全人源免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,透過與白細胞介素-4受體α亞基(IL-4Rα)結合,阻斷IL-4及IL-13信號通路,抑制2型炎症反應,用於治療中重度特應性皮炎患者,特別是外用藥控制不佳或不宜使用外用藥者。該藥物為當前治療2型炎症性疾病的重要靶向藥物。此次臨床試驗許可為本公司在炎症與自身免疫疾病領域研發的又一重要進展。公司未來將繼續推動新產品開發,提升生物醫藥領域的競爭力與創造力,預期將為公司及股東帶來更大收益。
