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科美诊断: 科美诊断技术股份有限公司关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告内容摘要

(原标题:科美诊断技术股份有限公司关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告)

科美诊断技术股份有限公司全资子公司科美博阳诊断技术(上海)有限公司近日获得上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为磷酸化tau217蛋白(p-tau217)检测试剂盒(光激化学发光法),注册类别为第二类,有效期至2031年4月10日,预期用途为供医疗机构用于体外定量检测人血浆中的p-tau217含量。该产品基于公司自主知识产权的光激化学发光技术平台开发,具有高灵敏度和高准确性,有助于阿尔茨海默病的早期筛查与诊断。产品注册证的取得丰富了公司LiCA平台检测菜单,对公司未来市场拓展和生产经营产生积极影响。

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