(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于TSLP单抗新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告)
健康元药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司TSLP单抗JKN2401注射液新增适应症“慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)”开展临床试验。该药品为治疗用生物制品1类,已进入慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床III期研究阶段,本次新增适应症可直接开展II期临床试验。截至公告日,累计研发投入约8,288.24万元。目前国内已有1个TSLP单抗产品获批上市,包括公司在内共4家企业获批开展临床试验。
