(原标题:艾迪药业关于ACC085注射液获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告)
江苏艾迪药业集团股份有限公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类新药ACC085注射液开展用于HIV-1感染风险人群暴露前预防(PrEP)的临床试验。ACC085为全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂,临床前研究显示其对多种HIV-1病毒株及耐药株具有良好的抗病毒活性,并具备长效潜力。该药物有望为HIV暴露前预防提供新的长效选择。公司后续将推进临床试验工作,产品上市尚需进一步审评审批,且对公司近期业绩无重大影响。
