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博济医药: 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

(原标题:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)

近日,博济医药科技股份有限公司全资子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“丹元糖痹软膏”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药1.1类创新药,适应症为糖尿病周围神经病变,属脉络瘀阻证,功能主治为活血行气、通络止痛。根据审批结论,该药品符合药品注册有关要求,同意开展临床试验。药品从临床试验到上市周期长、环节多,存在不确定性,不会对公司当前经营业绩产生重大影响。

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