(原标题:荣昌生物自愿披露关于双抗ADC药物注射用RC288获得药物临床试验批准通知书的公告)
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的双抗ADC药物注射用RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准。RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC,采用新一代偶联及毒素技术开发。该药物符合药品注册有关要求,同意在晚期恶性实体肿瘤患者中开展临床试验。临床试验获批对公司近期业绩无重大影响,后续仍需开展临床试验并经审批方可上市。
