复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告）

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局批准，同意HLX319（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药）用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展Ⅰ期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。HLX319为本集团自主研发的生物类似药，拟用于早期乳腺癌辅助/新辅助治疗及转移性乳腺癌治疗。截至2026年2月，本集团对该药累计研发投入约3,387万元（未经审计）。根据IQVIA数据，2025年该药品全球销售额约为30.23亿美元。该药尚需完成后续临床研究并经审评审批后方可上市。

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