(原标题:关于INB301注射液获得药物临床试验批准的公告)
云南白药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司申报的INB301注射液开展肿瘤恶病质的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类创新药,剂型为注射剂,规格为100mg(1mL)/瓶,注册分类为治疗用生物制品1类。公司于2026年2月24日提交临床试验申请,并被纳入创新药审评审批30日快速通道,已于2026年3月30日获得批准。截至目前,该项目累计投入研发费用约4,347.2万元。药物从临床试验到上市存在周期长、投入大、不确定性高等风险。
