复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状;欧盟商品名:HETRONIFLY)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状;欧盟商品名:HETRONIFLY)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其自主開發的斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀；歐盟商品名：HETRONIFLY）獲歐洲藥品管理局（EMA）下屬人用醫藥產品委員會（CHMP）積極審評意見。該意見推薦批准漢斯狀用於兩項適應症：一是聯合氟尿嘧啶類及鉑類化療治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者的一線治療；二是聯合卡鉑與培美曲塞治療局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）成人患者的一線治療。此審評意見將提交至歐盟委員會（EC），EC將在未來2個月內作出最終決策。若獲批准，該藥品將在所有歐盟成員國及歐洲經濟區國家獲准上市。

此次CHMP的積極意見基於兩項隨機、雙盲、多中心III期臨床研究，結果顯示漢斯狀聯合化療相比單純化療顯著改善療效，且安全性良好。漢斯狀在中國已有多項適應症获批，並在英國、印尼、泰國等多國上市，同時獲美國、瑞士、韓國授予孤兒藥資格。公司正推進多項全球臨床試驗，並與Intas公司達成歐洲及印度商業化授權協議。