和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）發佈自願性公告，宣布其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（簡稱「和譽醫藥」）自主研發的高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061，用於治療兒童軟骨發育不全（ACH）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）許可。此前，ABSK061已獲FDA授予罕見兒科疾病資格（RPDD）及孤兒藥資格（ODD）。該藥物目前正進行治療ACH的II期臨床試驗，並於2025年12月在中國完成首例受試者給藥，預計2026年下半年公佈初步數據。和譽醫藥計劃在該II期研究中納入美國患者，以評估ABSK061的安全性、耐受性及療效。ABSK061為口服藥物，具備良好的藥代動力學特性與安全性特徵，旨在克服第一代泛FGFR抑制劑因抑制FGFR1所致的副作用，擴大治療窗口。本集團提醒，無法保證ABSK061最終能獲批上市。董事會成員資訊及前瞻性陳述亦於公告中披露。