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天宇股份: 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告内容摘要

(原标题:关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告)

浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江京圣药业有限公司的本维莫德原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评,符合药品注册有关要求,批准注册。该原料药用于成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。目前尚需取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。截至公告日,国内另有3家厂家获得CDE技术审评通过。京圣药业正在准备申请GMP符合性检查,但上市销售时间存在不确定性。

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