翰森制药(03692.HK)：自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第三项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书内容摘要_股票频道

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翰森制药集团有限公司（「本公司」）于2026年3月25日宣布，其创新药昕越（伊奈利珠单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。此为昕越在中国获批的第三项适应症。此前，该产品已于2022年3月获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者，并于2025年8月获批用于IgG4相关性疾病（IgG4-RD）成人患者。该产品于2023年1月首次纳入国家医保目录，并于2024年11月成功续约。本集团通过与Viela Bio签订许可协议，获得该产品在中国内地及港澳地区的开发与商业化独家权利。