复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - HLX701(重组人SIRPa-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - HLX701(重组人SIRPa-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其引進的HLX701（重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液）聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨床研究，已於中國境內完成首例患者給藥。該研究針對既往接受過化療的復發性、不可切除或轉移性RAS/BRAF野生型結直腸癌患者，分為三個階段：第一階段為3+3劑量遞增設計，評估安全性及劑量限制毒性；第二階段評價不同劑量下療效與安全性，探索2期推薦劑量；第三階段為隨機、雙盲、多中心研究，比較HLX701與安慰劑聯合標準治療的療效與安全性。主要終點包括客觀緩解率、無進展生存期等。HLX701為靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白，可促進巨噬細胞吞噬腫瘤細胞，目前尚未有同類產品全球上市。公司已獲中國（除台灣）、東南亞、中東及北非等地區的獨家開發與商業化權利。2026年1月，該臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。