万泰生物: 万泰生物关于重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）获得临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：万泰生物关于重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）获得临床试验批准通知书的公告）

2025年12月，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，申报的重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）临床试验申请已获受理。近日，万泰沧海收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防轮状病毒胃肠炎的临床试验。该疫苗由厦门大学与万泰沧海联合研制，采用基因工程重组技术，以大肠埃希菌表达系统生产，临床前数据显示安全性良好，并可在多种动物体内诱导中和抗体应答。目前该疫苗尚处于临床试验阶段，后续研发及上市存在不确定性。

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