华仁药业: 关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的公告）

华仁药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更药品处方及生产工艺、质量标准及说明书。有效期为24个月，上市许可持有人和生产企业均为华仁药业。该产品适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。截至目前，国内共有17家企业通过该品种一致性评价。2023年、2024年及2025年前三季度国内医院销售额分别为5.65亿元、4.93亿元和1.79亿元。本次获批有助于提升产品市场竞争力，但未来销售受政策、集采等因素影响存在不确定性。

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