联邦制药(03933.HK)：本集团产品UBT251注射液临床研究进展内容摘要

（原标题：本集团产品UBT251注射液临床研究进展）

聯邦制藥國際控股有限公司（股份代號：3933）自願發出公告，宣佈其全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液，已完成在中國2型糖尿病患者中的Ⅱ期臨床研究。該研究為隨機、雙盲、安慰劑及司美格魯肽對照試驗，共納入211名患者，基線平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為8.12%，基線體重為80.1kg，BMI為29.1 kg/m2。患者接受每週一次皮下注射UBT251（2mg、4mg、6mg）、安慰劑或司美格魯肽1mg，持續24週。主要終點為治療24週後HbA1c相較基線的變化。結果顯示，UBT251治療組HbA1c最大降幅達2.16%，優於司美格魯肽組（1.77%）和安慰劑組（0.66%）；體重最大降幅達9.8%，亦優於司美格魯肽組（4.8%）和安慰劑組（1.4%）。關鍵次要終點如腰圍、血壓及血脂亦見改善。UBT251整體安全性及耐受性良好，與其他三靶點激動劑臨床數據一致。研究達預期目標，支持進入Ⅲ期臨床研究。UBT251為長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，已獲准在中國及美國開展多項適應症臨床試驗。公司為中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備該類藥物獲批臨床的企業。2025年3月，公司與諾和諾德簽訂UBT251獨家許可協議。