(原标题:自愿公告 SKB103新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准)
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(股份代號:6990)宣布,其自主研發的新型靶向腫瘤相關抗原及免疫腫瘤學抗原(TAA–PD-L1)的雙特異性抗體偶聯藥物(bsADC)SKB103的新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准,擬用於治療晚期實體瘤。此為公司首款進入臨床階段的TAA-PD-L1 bsADC,亦是繼SKB571後第二款進入臨床階段的腫瘤治療用bsADC。SKB103基於公司自有OptiDC平台開發,在臨床前研究中表現出良好的抗腫瘤活性與安全性,具備潛在同類最佳特性。公司已在ADC領域建立領先優勢,多款自研ADC產品獲批上市,並持續拓展RDC、bsADC等前沿療法的研發管線。董事會提醒,SKB103未必能最終成功開發或商業化,建議投資者審慎行事。
