(原标题:关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请已获受理。该药品为治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎,是一种新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,可同时靶向IL-1α和IL-1β,阻断炎症信号通路。目前国内外尚无同类药物获批上市。若临床试验顺利推进,将有助于公司拓展业务结构、完善产品线布局、提升核心竞争力。药品研发具有高风险、周期长等特点,存在不确定性。
