(原标题:关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局通知,授予GenSci128片孤儿药资格认定,用于胃癌的治疗。GenSci128片为针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂,拟用于治疗携带该突变的局部晚期或转移性实体瘤。此前该药物已在中国、美国获批开展临床试验,并获FDA孤儿药资格认定用于胰腺癌治疗。公司正有序开展多中心临床试验。