海西新药(02637.HK)：自愿公告 - wAMD口服药物项目HXP056完成一期临床研究招募并启动二期研究内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - wAMD口服药物项目HXP056完成一期临床研究招募并启动二期研究）

福建海西新藥創制股份有限公司（股份代號：2637）宣布，其創新藥物項目 HXP056 已完成針對中國濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者的一期臨床試驗中單次給藥劑量遞增（SAD）與多次給藥劑量遞增（MAD）階段的患者招募，並完成劑量限制性毒性（DLT）評估及藥代動力學（PK）數據收集，初步療效評估正在進行。HXP056 基於公司的 MultiSel-Opt 平台開發，採用單一藥物、多重選擇性機制設計，旨在口服治療 wAMD、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈閉塞（RVO）等出血性視網膜疾病，具備穿透血視網膜屏障的能力。一期臨床初步數據顯示藥物具有良好安全性與耐受性，並觀察到眼底形態與視網膜功能的初步改善。基於積極結果，公司已于2025年第四季度啟動二期劑量擴增臨床研究。董事會提醒，藥品需經國家藥品監督管理局審批後方可上市，研發過程存在不確定性，公司將按規定披露後續進展。