(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全自动特定蛋白分析仪,属于II类医疗器械,注册证编号粤械注准20262220310,有效期至2031年3月22日。该产品采用散射比浊法、透射比浊法和比色法,与适配试剂配合使用,用于人体全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、粪便溶解物样本中多种项目的定量检测。此次注册证的取得丰富了公司体外诊断产品矩阵,提升了在院内检验场景的综合服务能力,对公司未来市场拓展和经营产生积极影响。上述产品实际销售情况受市场推广及配套试剂获证情况影响,对公司业绩的具体影响尚无法预测。
