荣昌生物: 荣昌生物自愿披露关于维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请获得批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：荣昌生物自愿披露关于维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请获得批准的公告）

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，旗下自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希）新增适应症获批上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性HER2低表达且存在肝转移的成人乳腺癌患者。此次获批是基于一项在中国开展的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验的结果，证实其具有良好的疗效和安全性。这是该药在国内获批的第四项适应症。

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