(原标题:海外监管公告-关于子公司获得布洛芬颗粒药品注册证书的公告)
山东新华制药股份有限公司于2026年3月23日发布公告,其全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》。该药品剂型为颗粒剂,规格为0.2g,注册分类为化学药品3类,申请事项为境内生产药品注册,批准文号为国药准字H20263621。审批结论为符合药品注册要求,批准注册并按(甲类)非处方药管理。布洛芬颗粒适用于缓解轻至中度疼痛及感冒或流感引起的发热,已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)乙类品种。2023年12月提交注册申请并获受理,2026年3月正式获批。此次获批丰富了公司布洛芬产品剂型,为患者提供更多用药选择。公司提醒,药品销售可能受医药行业政策和市场环境影响,存在不确定性,提请投资者注意投资风险。
