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艾德生物: 关于公司产品在日本获批的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-03-23 13:01:19
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（原标题：关于公司产品在日本获批的公告）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司自主研发的AmoyDx PIK3CA基因突变检测试剂盒近日获得日本厚生劳动省批准上市，注册分类为III类，注册证号30800EZX00012000，预期用于检测卵巢透明细胞癌患者PIK3CA基因突变状态，作为甲磺酸瑞索利塞片的伴随诊断。该产品性能稳定、检测准确、报告速度快，有助于丰富公司肿瘤伴随诊断产品线，提升海外市场竞争力。实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的影响。

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