沛嘉医疗-B(09996.HK)：自愿公告 - DCwire微导丝获FDA 510(k)许可内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - DCwire微导丝获FDA 510(k)许可）

沛嘉醫療有限公司（股份代號：9996）自願公告，其附屬公司加奇生物有限公司獨立設計及開發的DCwire微導絲已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)許可。此為該集團首個獲得FDA許可的產品，標誌著其全球化戰略的重要里程碑。董事會認為此許可是集團在創新醫療器械研發與國際市場拓展方面的重大進展。本公告旨在為股東及潛在投資者提供有關集團最新業務發展及新產品研發進度的資料。本公司提醒，可能最終無法於中國境外成功營銷該產品，股東及投資者買賣股份時應審慎行事。公告日期為2026年3月17日。

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