(原标题:上海医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告)
上海医药集团股份有限公司下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于多种细菌感染治疗。截至公告日,公司就该药品一致性评价累计投入研发费用约332.41万元。中国境内主要生产厂家包括广东金城金素制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。2025年,中国大陆医院采购该药品金额为110,758万元。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力,扩大市场份额,并为后续产品一致性评价积累经验。但销售情况受政策和市场环境影响,存在不确定性。
