(原标题:北京福元医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的FY103注射液《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展临床试验。FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药,适应症为高血压,给药途径为皮下注射,目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约2,949.49万元(未经审计)。药品需经临床试验并获国家药监局审评审批后方可上市,存在研发不确定性风险。