(原标题:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告)
山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人变更。该药品适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症等病症。2023年5月,新华制药与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签订生产技术及持有人转让合同,受让该药品的制剂生产批件及商业化权益。2026年3月,公司获得药品补充申请批准通知书,成为该药品的上市许可持有人。本次事项无需提交董事会及股东会审议,不构成关联交易,也不构成重大资产重组。2024年中国公立医疗机构依折麦布片销售额约为8.1亿元。
