(原标题:艾迪药业关于多替拉韦钠片获得药品注册批准的自愿性披露公告)
江苏艾迪药业集团股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的多替拉韦钠片《药品注册证书》,批准文号为国药准字H20263536,适应症为联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者。该药品为化学药品4类,属仿制药,是公司募投项目HIV高端仿制药研发项目的子项目。公司多替拉韦钠原料药已于2025年10月获批,可用于制剂生产,有助于保障供应、降低成本。原研药为葛兰素史克旗下ViiV Healthcare与日本盐野义联合研发的特威凯(Tivicay),2015年进入中国市场。此次获批将丰富公司抗艾滋病药品种类,提升竞争力,对公司未来经营业绩具有积极影响。药品销售受政策、市场、竞争等因素影响,存在不确定性。
