(原标题:关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告)
2026年3月10日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知,其申报的注射用HDM2024临床试验申请已获批准,可在美开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤。该药物为靶向EGFR/HER1和HER3的双特异抗体药物偶联物,具有自主知识产权。临床前研究显示其在多种实体瘤模型中具有较强抗肿瘤活性。该药已于2026年1月在中国提交临床试验申请,目前处于审评阶段。此次获批对公司近期业绩无重大影响,后续仍需开展多项临床试验并经审批方可上市。
