中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TQB3205「PAN-KRAS抑制剂」临床试验申请获NMPA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - TQB3205「PAN-KRAS抑制剂」临床试验申请获NMPA批准）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3205（pan-KRAS抑制剂）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。TQB3205为口服药物，可通过高亲和力结合多种KRAS突变蛋白，抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活及其下游ERK磷酸化，从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖。KRAS基因突变在多种癌症中常见，如胰腺癌（90%）、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%），但目前全球已获批的KRAS抑制剂仅针对G12C单一突变亚型。本集团此前已获批上市KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）。此次TQB3205的临床开发旨在覆盖更广泛的KRAS突变亚型，满足尚未被满足的临床需求。本集团将加快推进TQB3205的临床研究，为更多KRAS突变晚期恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。