(原标题:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准文号的公告)
浙江华海药业股份有限公司下属子公司普霖斯通制药有限公司申报的加巴喷丁胶囊(ANDA号:219814)已获得美国FDA批准。该药品用于成人带状疱疹后神经痛治疗,规格为100mg、300mg和400mg。原研药由VIATRIS SPECIALTY LLC研发,于1994年在美国上市。截至目前,公司该项目累计投入约870万元人民币。此次获批有助于公司拓展美国市场,提升品牌影响力和市场竞争力。