(原标题:自愿公告LAE102美国I期SAD研究取得积极的顶线结果呈现令人鼓舞的增肌减脂趋势)
來凱醫藥有限公司(股份代號:2105)自願公告,其與禮來公司合作在美國完成LAE102的Ⅰ期單劑量遞增研究(SAD)。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估LAE102在健康絕經後婦女中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。研究結果顯示,LAE102具有良好耐受性,無嚴重不良事件報告。療效方面,單次給藥後出現劑量相關的增肌減脂趨勢:最高暴露量組於第29天平均瘦體重較基線增加5.06%(安慰劑組減少1.34%),平均脂肪量減少0.12%(安慰劑組增加2.11%)。LAE102亦導致啟動素A水準顯著且持續上升,顯示強效靶點結合,且持續時間與劑量相關。本集團計劃於科學會議公布詳情,並正規劃Ⅱ期臨床試驗,評估LAE102與腸促胰島素類藥物聯合療法在BMI較高合併代謝疾病患者中的應用。目前正與潛在合作夥伴洽談,以推進全球開發及商業化。LAE102為自主研發抗ActRIIA單抗,具潛力用於高質量體重控制。風險提示指出,該藥物未必能成功開發或商業化。
