君实生物(01877.HK)：海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司（证券代码：688180）于2026年3月10日发布公告，称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请已获受理，受理号共12个。该产品是在已上市的特瑞普利单抗注射液（JS001）基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂。本次申请涵盖特瑞普利单抗目前在中国内地已获批的全部适应症。主要支持数据来自一项名为JS001sc-002-III-NSCLC的III期临床研究，结果显示JS001sc在药物暴露量、疗效和安全性方面与JS001相似。公司提示，药品研发存在高科技、高风险特点，上市审批结果尚存不确定性，敬请投资者注意投资风险。