(原标题:复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司公告,其控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准,同意HLX3901注射液用于晚期或转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。HLX3901为本集团自主研发的四特异性抗体药物,拟用于晚期或转移性实体瘤治疗。截至2026年1月,本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币3,444万元(未经审计)。目前全球范围内尚无同类靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体产品获批上市。该药品尚需在中国境内完成临床研究并经审批后方可上市,研发过程存在不确定性风险。
