(原标题:复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准,同意其注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。该药品为本集团自主研发的新型首创药物,截至2026年1月累计研发投入约6,872万元。目前全球范围内尚无同类靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白获批上市。HLX316仍需在中国境内完成临床研究并经审评审批后方可上市,研发过程存在不确定性风险。