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长风药业(02652.HK)：自愿公告奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA批准内容摘要

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2026-03-09 09:05:56

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（原标题：自愿公告奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA批准）

長風藥業股份有限公司（股份代號：2652）自願公告，其奧洛他定莫米松鼻噴霧劑的臨床試驗申請（CTA）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該產品為中國首家就該仿製藥提交臨床試驗申請的企業，適應症為治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎。產品結合抗組織胺與皮質類固醇於單一製劑，旨在提升治療便利性與患者依從性。此次CTA获批標誌著產品進入臨床試驗階段，體現公司在複雜鼻噴霧製劑及藥械整合方面的技術能力。該產品與現有過敏性鼻炎及慢性鼻竇炎產品組合形成互補，覆蓋廣泛年齡層與疾病階段。公司將按監管要求推進後續臨床工作。董事會提醒股東及投資者，藥品研發具高風險，臨床試驗結果、上市許可及商業化均存在不確定性。

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