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宜明昂科-B(01541.HK):自愿公告 - (1)股价异常波动;及(2)国家药监局批准IMM0306S(皮下制剂)治疗系统性红斑狼疮的IND申请内容摘要

(原标题:自愿公告 - (1)股价异常波动;及(2)国家药监局批准IMM0306S(皮下制剂)治疗系统性红斑狼疮的IND申请)

本公司注意到近期股份价格出现异常波动。经合理查询后,董事会确认截至公告日,并不知悉须予披露的内幕消息,亦无其他资料需避免证券虚假市场。集团业务营运及临床开发维持正常,财务状况无重大不利变动。

此外,董事会宣布,集团已获得国家药品监督管理局批准IMM0306S(皮下制剂)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验(IND)申请。IMM0306S是由集团自主研发的靶向CD47和CD20的双特异性分子IMM0306所开发的皮下制剂,拥有全球知识产权及商业化权利。该产品为全球首个进入临床阶段的CD47/CD20双靶点双特异性分子,通过阻断‘别吃我’信号并激活免疫细胞,优先结合CD20以清除恶性B细胞并降低毒性。

董事会提醒,无法保证IMM0306S最终能成功开发或上市销售。股东及潜在投资者应谨慎对待股份买卖。

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