石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 高选择性PDE4B抑制剂(SYH2059吸入粉雾剂)在美国获临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 高选择性PDE4B抑制剂(SYH2059吸入粉雾剂)在美国获临床试验批准）

石药集团有限公司（股份代号：1093）宣布，其开发的化药1类新药SYH2059吸入粉雾剂已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美开展临床试验。该产品为具有完全自主知识产权的高活性、高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，采用吸入粉雾剂型，临床前研究表明其可显著提高肺部药物浓度，降低系统暴露，减少胃肠道副作用，在疾病动物模型中表现出优于现有药物的药效，并具备良好的药代动力学特征和较高的安全窗口。此次获批的临床适应症为肺纤维化（PF），包括特发性肺纤维化（IPF）及进展性肺纤维化（PPF）。目前针对此类疾病的治疗药物有限，该产品具较大临床开发价值。本次获批标志着集团高端创新吸入技术平台的重要进展，也为后续创新吸入制剂的研发奠定基础。