(原标题:关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告)
深圳市卫光生物制品股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的人凝血因子Ⅸ境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2600307。该药品用于B型血友病患者的出血治疗,规格为500IU/瓶,注册分类为治疗用生物制品3.4类。目前已有山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学(成都)有限公司等企业拥有人凝血因子Ⅸ上市批件。本次临床试验申请已获受理,审批时间与结果尚不确定,公司将持续推进并及时披露进展。