派格生物医药-B(02565.HK)：自愿性公告 派格生物新一代GLP-1(CR059)首次人体试验 取得一个月临床观察结果内容摘要

（原标题：自愿性公告 派格生物新一代GLP-1(CR059)首次人体试验 取得一个月临床观察结果）

派格生物醫藥（杭州）股份有限公司自願性公告其自主研發的新一代GLP-1受體激動劑CR059的首次人體試驗取得一個月臨床觀察結果。CR059基於環狀RNA（CircRNA）蛋白替代技術，結合人工智能輔助分子設計，採用脂質納米顆粒（LNP）遞送系統，實現體內持續表達GLP-1受體激動劑，旨在支持長效、低頻給藥治療模式。

臨床前研究顯示，在db/db小鼠和自發性2型糖尿病恒河猴模型中，CR059表現出強於司美格魯肽的代謝干預效應，可顯著降低空腹血糖與糖化血紅蛋白（HbA1c），且療效跨越給藥間隔持續存在。在健康恒河猴中，單次給藥後5週體重下降約11.8%，支持其長期作用潛力。

首次人體（FIH）臨床研究評估CR059在2型糖尿病受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學╱藥效學特徵。單次給藥四周後觀察到HbA1c與空腹血糖持續改善，連續血糖監測（CGM）顯示血糖在目標範圍內時間比例（TIR）提升，平均血糖水平顯著下降，顯示持續代謝改善趨勢。

公司環狀RNA平台具備高效成環、穩定翻譯的技術優勢，無需5’ cap與poly(A)尾即可實現長期蛋白表達，為慢性代謝疾病提供新型治療路徑。公司提醒CR059開發仍存在不確定性，未能保證最終成功上市。