(原标题:自愿公告 - HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)
本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願發出,宣布其自主研發的HLX97(KAT6A/B小分子抑制劑)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX97為一種針對賴氨酸乙酰轉移酶6A/B(KAT6A/B)的小分子抑制劑,擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。KAT6A/B參與組蛋白H3的乙酰化過程,在多種腫瘤中具致癌作用,尤其在乳腺癌中與內分泌治療耐藥性相關。非臨床研究表明,HLX97具備抑制KAT6A/B活性的能力,展現良好抗腫瘤效果及安全性。截至公告日,全球尚無KAT6A/B小分子抑制劑獲批上市。董事會提醒,無法保證HLX97能成功開發或商業化,股東及潛在投資者應審慎行事。
