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复宏汉霖(02696.HK):自愿公告 - HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要

(原标题:自愿公告 - HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)

本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願發出,宣布其自主研發的HLX97(KAT6A/B小分子抑制劑)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX97為一種針對賴氨酸乙酰轉移酶6A/B(KAT6A/B)的小分子抑制劑,擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。KAT6A/B參與組蛋白H3的乙酰化過程,在多種腫瘤中具致癌作用,尤其在乳腺癌中與內分泌治療耐藥性相關。非臨床研究表明,HLX97具備抑制KAT6A/B活性的能力,展現良好抗腫瘤效果及安全性。截至公告日,全球尚無KAT6A/B小分子抑制劑獲批上市。董事會提醒,無法保證HLX97能成功開發或商業化,股東及潛在投資者應審慎行事。

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