山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于子公司获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告-关于子公司获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》，批准注册。该药品为处方药，注册分类为化学药品4类，适用于2型糖尿病成人患者，配合饮食和运动治疗以改善血糖控制，不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。药品规格分别为每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg，以及沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。2024年中国公立医疗机构该药品销售额约为人民币4.19亿元。此次获批有助于丰富公司降糖制剂产品线，提升综合竞争力。药品销售可能受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。