石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)在中国获临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)在中国获临床试验批准）

石藥集團有限公司（「本公司」）董事會宣布，本集團開發的艾美賽珠單抗注射液（SYS6053）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。該產品為可橋接凝血因子IXa和凝血因子X的修飾的雙特異性人源化IgG4單克隆抗體，是原研藥舒友立樂的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於A型血友病患者。該產品的研發遵循生物類似藥相關指導原則，藥學及非臨床研究結果顯示，其與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持後續臨床研究的開展。本公告由董事會主席蔡東晨於香港於2026年3月4日發布。

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