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康哲药业(00867.HK):自愿性及业务进展公告 自主研发创新药INHBE小核酸药物CMS-D008获得超重或肥胖适应症药物临床试验批准通知书内容摘要

(原标题:自愿性及业务进展公告 自主研发创新药INHBE小核酸药物CMS-D008获得超重或肥胖适应症药物临床试验批准通知书)

中国医疗系统控股有限公司(「本公司」)宣布,其自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,同意开展用于超重或肥胖适应症的临床试验。CMS-D008是一款皮下注射的siRNA药物,通过靶向抑制肝脏INHBE基因表达,降低Activin E-ALK7通路活性,从而减少脂质堆积。临床前研究表明,该药物在肥胖动物模型中可实现减脂不减肌的效果,且安全性良好,具备长期高质量减重潜力。该药未来拟用于治疗超重/肥胖、腹型肥胖及相关代谢性疾病。CMS-D008将与集团在研的GLP-1R/GCGR双重激动剂CMS-D005形成协同效应,前者精准减脂,后者强效降肝脂,共同提升集团在肥胖与代谢疾病领域的研发实力与产品竞争力。集团正积极准备相关临床试验,力争产品尽快上市。本公告为自愿性公告,旨在通报业务进展。

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