(原标题:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告)
广东凯普生物科技股份有限公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司联合广东省妇幼保健院研发的染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263400439,有效期至2031年3月2日。该产品用于检测人羊水样本中21、18、13号染色体和性染色体上的25个STR遗传标记,可诊断7种染色体非整倍体类型,检测周期缩短至24小时内。该产品注册证的取得有助于完善公司出生缺陷防控产品矩阵,提升在出生缺陷诊断领域的竞争力。
