(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,注册证有效期至2031年2月26日,预期用途为体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产素(EPO)的含量,临床上用于肾性贫血等的辅助诊断。该试剂盒采用双抗体夹心化学发光免疫分析法,具备较高灵敏度和精密度,进一步丰富了公司电化学发光试剂检测菜单。截至目前,公司及控股子公司已取得110个电化学发光配套检测试剂注册证。上述注册证的取得仅代表产品获得国内市场准入资格,实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
