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中国同辐(01763.HK):自愿性公告 - 自主研发的「红细胞寿命测定呼气分析仪」获得第二类医疗器械注册证内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 自主研发的「红细胞寿命测定呼气分析仪」获得第二类医疗器械注册证)

中国同辐股份有限公司(股份代码:1763)自愿发布公告,宣布其附属公司安徽养和医疗器械设备有限公司自主研发的“红细胞寿命测定呼气分析仪”已获得第二类医疗器械注册证,并获准上市。该设备基于内源性一氧化碳(CO)代谢检测原理,通过分析呼出气体中微量一氧化碳浓度,实现对红细胞寿命的无创定量评估,单次检测约250秒即可出具报告,适用于临床科室特别是血液科的应用。该技术可用于贫血、溶血性疾病的诊断,黄疸原因的鉴别,以及血液病治疗效果的评估。此次获批标志着中国同辐在呼气诊断产品线上的进一步拓展,正式进入‘红细胞寿命检测’这一新领域,有助于推动呼气检测技术在血液系统疾病早期筛查和临床诊断中的应用。设备集成了检测流程、数据管理和维护功能,操作便捷,运行稳定,满足临床需求。

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